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Mis à jour en juillet 2026
Au comptoir, la scène est déjà connue avec les génériques. À partir du 1er septembre 2026, elle se rejoue avec les biologiques : un patient présente une ordonnance, refuse la substitution, et repart en ayant avancé la totalité du prix. Le dispositif tiers payant contre biosimilaires étend aux médicaments biologiques la logique du « tiers payant contre génériques ». Pour l’officine, l’enjeu dépasse la délivrance : facturation, reste à charge à expliquer, rejets à suivre, marge à piloter.
Ce mode d’emploi opérationnel fait le tri entre l’obligation réglementaire et sa mise en œuvre concrète derrière le comptoir. Objectif : sécuriser vos délivrances, éviter les impayés, et transformer une contrainte de plus en un point de gestion maîtrisé.
🔍 L’article en bref
- 1er septembre 2026 : le tiers payant contre biosimilaires étend aux biologiques la règle des génériques.
- Refus de substitution = perte du tiers payant sur la ligne, avance des frais et reste à charge possible.
- 11 groupes biologiques sont ouverts à la substitution en officine, liste fixée par arrêté et évolutive.
- Mention « non substituable » désormais valable seulement si expresse et justifiée médicalement.
- Facturation : paramétrez et testez votre logiciel avant l’échéance pour éviter les rejets.
- Gestion : suivez les rejets de tiers payant et pilotez la marge par groupe.
- Extencia, membre du CGP, accompagne votre officine de la conformité au pilotage.
Ce que la LFSS 2026 change vraiment au comptoir
La loi de financement de la Sécurité sociale pour 2026 déploie trois leviers pour accélérer la diffusion des biologiques les moins coûteux. Ces mesures se combinent : elles n’ont de sens qu’ensemble, et c’est l’officine qui en porte la traduction pratique.
| Mesure LFSS 2026 | Ce qu’elle impose | Qui est en première ligne |
|---|---|---|
| Prescription en DCI | Prescrire le biologique par sa dénomination commune, pas par la marque | Le prescripteur |
| Tiers payant contre biosimilaires | Pas de substitution acceptée = pas de tiers payant sur la ligne concernée | Le pharmacien et le patient |
| Encadrement de la mention « non substituable » | Mention expresse et justifiée par la situation médicale du patient | Le prescripteur |
Le principe du tiers payant contre biosimilaires
Le mécanisme reprend celui, familier, des génériques. Lorsqu’un médicament biologique est substituable et que le patient refuse le biosimilaire proposé, il perd le bénéfice du tiers payant sur cette ligne. Il règle la totalité du prix et se fait rembourser ensuite. Selon l’Assurance maladie, ce remboursement peut être minoré : il s’effectue, dans certains cas, sur la base du prix du biosimilaire ou de l’hybride le plus élevé du groupe. D’où un reste à charge possible pour le patient.
💡 Le savoir-clé : le dispositif ne vous oblige pas à imposer le biosimilaire. Il transfère au patient le coût de son refus, exactement comme pour les génériques depuis des années.
Prescription en DCI et mention « non substituable » encadrée
La prescription en dénomination commune internationale devient la norme pour les biologiques concernés. En parallèle, la mention « non substituable » cesse d’être un réflexe : pour être opposable à votre officine, elle doit désormais être expresse et justifiée par la situation médicale précise du patient. Une mention non conforme n’ouvre pas droit au tiers payant complet si vous délivrez le médicament d’origine.
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Quels médicaments sont concernés au 1er septembre
Le périmètre n’est pas « tous les biologiques ». Seuls les groupes inscrits sur la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d’officine sont concernés. Cette liste, fixée par arrêté, encadre précisément votre droit de substitution.
Les 11 groupes biologiques substituables
À l’entrée en vigueur, la liste ouverte à la substitution en officine compte 11 groupes biologiques. Elle est fixée par l’arrêté du 20 février 2025, modifié en 2026, et publiée au Journal officiel.
- Facteurs de croissance : filgrastim, pegfilgrastim.
- Ophtalmologie : ranibizumab, aflibercept.
- Rhumatologie / immunologie : étanercept, adalimumab, ustékinumab.
- Autres : tériparatide, énoxaparine, follitropine alpha, époétine.
⚠️ Point de vigilance : la liste évolue par arrêté. Vérifiez la version en vigueur au jour de la délivrance sur Légifrance et le registre de l’ANSM — un groupe peut être ajouté après le 1er septembre.
Biosimilaires, hybrides : ne pas confondre les listes
Deux notions coexistent, et la confusion coûte cher. La liste de référence de l’ANSM recense les biosimilaires disponibles : elle est plus large. La liste ouverte à la substitution en officine, elle, est restreinte aux groupes que vous pouvez effectivement substituer. Le tiers payant contre biosimilaires ne s’applique qu’à ce périmètre de substitution. Les médicaments hybrides suivent une logique voisine, avec leur propre registre.
Pour approfondir les enjeux économiques du métier, notre équipe met à jour chaque année les statistiques de la pharmacie, référence utile pour situer votre officine.
Substitution au comptoir : la marche à suivre
La réussite se joue dans le dialogue et dans l’ordre des gestes. Un patient bien informé accepte plus facilement la substitution ; un patient pris au dépourvu la refuse et repart mécontent. Voici la séquence à installer dès à présent dans vos habitudes d’équipe.
Informer le patient du reste à charge
- Vérifier que le médicament figure bien dans un groupe substituable.
- Contrôler l’absence — ou la validité — d’une mention « non substituable ».
- Expliquer l’équivalence thérapeutique du biosimilaire, en langage simple.
- Annoncer clairement, en cas de refus, l’avance de frais et le reste à charge possible.
✅ Bonne pratique : préparez une phrase type d’annonce du reste à charge et affichez-la côté équipe. Un discours homogène rassure le patient et limite les refus.
Gérer le refus de substitution
Le refus reste le droit du patient. Votre rôle : le tracer proprement. Vous délivrez le médicament d’origine, vous n’appliquez pas le tiers payant sur la ligne, et le patient règle le montant total. Le remboursement suivra selon les règles de minoration. Une traçabilité soignée protège l’officine en cas de contrôle et fluidifie le suivi des remboursements.
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Facturation du tiers payant : sécuriser votre logiciel
C’est le point technique le plus sous-estimé. Un paramétrage approximatif de votre logiciel de gestion officinale génère des rejets en cascade et des tiers payant bloqués. Anticiper le réglage évite des semaines de régularisation.
Les scénarios de facturation
| Situation au comptoir | Tiers payant | Conséquence patient |
|---|---|---|
| Substitution acceptée (biosimilaire délivré) | Maintenu | Aucun reste à charge lié au dispositif |
| Refus de substitution, sans mention NS valide | Supprimé sur la ligne | Avance des frais + reste à charge possible |
| Mention « non substituable » expresse et justifiée | Maintenu | Aucun reste à charge lié au dispositif |
| Prix de l’origine ≤ prix du biosimilaire/hybride | Maintenu | Aucun reste à charge lié au dispositif |
Sécuriser le paramétrage de votre logiciel
Mettez à jour votre logiciel de gestion officinale avant l’échéance et testez chaque scénario avec votre éditeur. Vérifiez que les groupes substituables sont correctement chargés et que le blocage du tiers payant se déclenche au bon moment. Un paramétrage fiable est aussi un sujet de solutions informatiques et digitales : la donnée de facturation alimente ensuite votre comptabilité.
⚠️ Point de vigilance : ne découvrez pas le paramétrage le 1er septembre. Planifiez la mise à jour et un test grandeur nature au moins deux semaines avant, hors période de forte affluence.
Biosimilaires : l’impact trésorerie et marge à l’officine
Au-delà du comptoir, le dispositif touche deux nerfs de la gestion : la trésorerie via les rejets de tiers payant, et la marge via le prix des biologiques délivrés. Ce sont précisément les deux zones que votre expert-comptable surveille avec vous.
Rejets, impayés et suivi des tiers payant
Chaque ligne mal facturée devient un rejet, donc un décalage de trésorerie. Les biologiques concernés ont des prix élevés : quelques rejets suffisent à peser lourd sur votre encaissement mensuel. Un suivi rigoureux des retours NOEMIE et des impayés devient indispensable dès septembre.
- Rapprocher chaque semaine les tiers payant facturés et les paiements reçus.
- Isoler les rejets liés aux biosimilaires pour en analyser la cause.
- Relancer vite : un rejet traité à J+7 se récupère mieux qu’à J+60.
📊 Des prix unitaires élevés — certains biologiques concernés se comptent en centaines d’euros par boîte : une poignée de rejets non traités suffit à créer un trou de trésorerie visible.
Piloter la marge sur les biosimilaires
La bascule vers les biosimilaires modifie votre mix de délivrance et donc votre marge. Un tableau de bord dédié, alimenté par vos données de facturation, permet de suivre la part de substitution, le taux de refus et l’effet sur la marge par groupe. C’est le rôle des outils de pilotage comptable que nous déployons pour les officines.
« La substitution biosimilaire n’est pas qu’un geste de comptoir : c’est une ligne de votre compte de résultat. La piloter, c’est protéger la rentabilité de l’officine. » — Pôle Pharmacie Extencia, membre du CGP
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Faites du 1er septembre un point de gestion, pas une contrainte
Le tiers payant contre biosimilaires n’invente rien : il applique aux biologiques une mécanique que vous maîtrisez déjà pour les génériques. La vraie différence tient aux montants en jeu et à la rigueur de facturation qu’ils imposent. Substitution expliquée, logiciel paramétré, rejets suivis, marge pilotée : quatre réflexes qui font la différence entre une officine subie et une officine gérée.
Depuis 1944, Extencia accompagne les pharmaciens de l’installation à la transmission. Nos équipes de spécialistes de la pharmacie, présentes à Lyon, Bordeaux, Toulouse ou Anglet et membres du réseau CGP, traduisent chaque évolution réglementaire en action de gestion concrète.
Ne laissez pas le nouveau dispositif fragiliser votre trésorerie. Réservez votre consultation gratuite et sécurisez votre rentrée 2026.
⚠️ Cet article fournit une information générale à jour en juillet 2026 et ne constitue pas un conseil personnalisé. La liste des groupes substituables et les modalités évoluant par arrêté, rapprochez-vous de votre expert Extencia pour votre situation.
À partir de quand s’applique le tiers payant contre biosimilaires ?
Le dispositif s’applique à compter du 1er septembre 2026. Il étend aux médicaments biosimilaires et hybrides substituables la logique du « tiers payant contre génériques » déjà connue à l’officine. Seuls les groupes inscrits sur la liste de substitution sont concernés à cette date.
Que se passe-t-il si le patient refuse le biosimilaire ?
En cas de refus d’un médicament substituable, le patient perd le bénéfice du tiers payant sur la ligne concernée. Il doit régler la totalité du prix et se faire rembourser ensuite. Ce remboursement peut être minoré, avec un reste à charge à sa charge.
Combien de groupes biologiques sont substituables en officine ?
À l’entrée en vigueur, la liste ouverte à la substitution par le pharmacien compte 11 groupes biologiques, fixés par l’arrêté du 20 février 2025 modifié. Cette liste est évolutive : de nouveaux groupes peuvent être ajoutés ultérieurement par arrêté publié au Journal officiel.
La mention « non substituable » suffit-elle à maintenir le tiers payant ?
Oui, mais à condition qu’elle soit expresse et justifiée par la situation médicale précise du patient. Une mention non conforme n’ouvre pas droit au tiers payant complet. C’est un changement majeur : elle n’est plus un simple réflexe de prescription.
Faut-il mettre à jour son logiciel de gestion officinale ?
Oui, c’est indispensable. Votre logiciel doit charger les groupes substituables et déclencher correctement le blocage du tiers payant selon le scénario. Planifiez la mise à jour et un test complet au moins deux semaines avant le 1er septembre, hors forte affluence.
Quel est l’impact sur la trésorerie de l’officine ?
Les biologiques concernés ont des prix élevés. Une facturation erronée génère des rejets de tiers payant, donc des décalages de trésorerie qui peuvent vite peser. Un rapprochement hebdomadaire entre tiers payant facturés et paiements reçus permet de réagir rapidement.
Comment Extencia accompagne-t-il les pharmaciens sur ce sujet ?
Extencia, membre du CGP avec plus de 40 ans d’expérience en pharmacie, aide à sécuriser le paramétrage de facturation, à suivre les rejets et à piloter la marge par groupe via des tableaux de bord dédiés. Un premier échange gratuit permet de cadrer votre situation.
